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康华生物产品屡受挫难掩单一困局 “吹嘘”销售领先涉嫌虚假宣传!!

《金证研》沪深资本组 罗九/研究员 映蔚 洪力/编审

2019年5月8日,成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”)在其《十五周年宣传片》中,宣称上市的钟声即将敲响,未来其将借力资本市场,创研新型疫苗,可谓踌躇满志。

反观其身后,康华生物曾“押注”多个产品生产却频频“受挫”,难掩产品单一的窘状。除此之外,其产品或存缺陷,曾致接种者身体受损,而其核心产品涉嫌行贿买批文,令人困惑。与此同时,自主研发专利或非原始所得,涉嫌虚假陈述;且其发明专利的专利发明人“解释不清”频变更,其对研发成果的重视尚且如此,其创新科研实力又如何?

一、历史项目投建多个产品屡“受挫”,难掩产品单一困局

2004年4月2日,上市鞋企浙江奥康鞋业股份有限公司的实际控制人王振滔、其配偶林丽琴及其控股的奥康集团有限公司,一同出资设立了成都康华生物制品有限公司(康华生物的前身)。

自成立以来,王振滔一直是康华生物的实际控制人,且报告期2016-2018年,王振滔一直担任康华生物执行董事、董事长,实际决定康华生物经营。

跨界知易行难,市场上不乏跨界败走的案例。而康华生物在王振滔的“掌舵”下,其近几年业绩连年倍增,上交了一份“亮眼”的答卷。

据招股书,2015-2018年,康华生物营业收入分别为7,106.93万元、9,291.64万元、26,193.02万元、55,946.75万元,2016-2018年同比增长率分别为30.74%、181.9%、113.59%。

2015-2018年,康华生物净利润分别为1,170.17万元、665.79万元、7,445.79万元、16,648.75万元,2016-2018年同比增长率分别为-43.1%、1,018.33%、123.6%。

靓丽业绩的背后,康华生物或难掩其研发不顺、产品单一之“窘境”。

据招股书,自2004年设立以来,康华生物一直从事疫苗产品的研发、生产和销售,主要产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(以下简称“人二倍体狂犬疫苗”)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(以下简称“ACYW135群脑膜炎疫苗”)。其中,人二倍体狂犬疫苗是康华生物主营业务收入的最主要来源,2016-2018年占主营业务收入的比重均超九成。

且康华生物在招股书表示,除上述两种产品外,康华生物并未进行其它疫苗产品的生产及销售

成都市政府公示的一份文件却显示,康华生物还曾投建过多种疫苗产品。

据招股书,截至2018年末,康华生物现仅有一处自建厂房,该厂房位于成都市龙泉驿区北京路182号(以下简称“龙泉驿区厂房”)。

据成都市生态环境局2019年1月2日披露的《康华生物生物制品生产线产品结构优化及环保措施升级项目环境影响报告书(公示本)》,自2004年至2018年12月,康华生物在龙泉驿区厂房曾投建过多个项目。

2004年,康华生物曾投建“奥康集团生物制品生产线项目”,预计年产200万支风疹疫苗、300万支麻疹疫苗、100万支水痘疫苗。

2008年,康华生物曾投建“5000万片/固体制剂生产线(片剂)”项目,预计年产5,000万片固体制剂生产线。2011年拆除5000万片/固体制剂生产线,不再进行片剂生产。

2015年,康华生物曾投建“生物制品生产线技改项目”,建设内容包括停止原有麻疹及水痘疫苗生产,对生产车间进行系统改造。该项目实施后,预计年产ACYW135群脑膜炎疫苗100万支,人二倍体狂犬疫苗300万支,风疹疫苗200万支,而原有麻疹、水痘疫苗及片剂不再生产。且该项目验收意见表明,200万支风疹疫苗未实施。

2019年,康华生物拟投建“生物制品生产线产品结构优化及环保措施升级项目”,技改内容包括将原未实施的200万支/年风疹疫苗生产线改为200万支/年人二倍体狂犬疫苗生产线,项目实施后,预计年产ACYW135群脑膜炎疫苗100万支,人二倍体狂犬疫苗500万支。

也就是说,早前,康华生物曾“押注”于风疹疫苗、麻疹疫苗、水痘疫苗、固体制剂等产品,而上述产品均以“拆除生产线”、“停止生产”告终,令人唏嘘。

而康华生物现有的主要产品人二倍体疫苗、ACYW135群脑膜炎疫苗,所面临情形同样不容乐观。

二、核心产品批文或行贿所得,“吹嘘”销售领先涉嫌虚假宣传

作为康华生物核心产品,人二倍体狂犬疫苗的批文获或系行贿所得。

据(2016)京01刑初79号文件,2009年至2012年间,尹红章利用担任国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长和药品审评中心副主任的职务便利,非法收受康华生物总经理周某给予的钱款,为康华生物在药品申报审批事宜上提供帮助。而国家食品药品监督管理局药品注册批件等证据证明,康华生物于2009年申请境内注册人二倍体狂犬疫苗注射剂,尹红章于2012年3月19日签发该药品的综合审评意见,该药品最终于2012年4月28日获批注册。

而康华生物另一主要产品ACYW135群脑膜炎疫苗,则曾“卷入”医疗纠纷,曾致接种者身体受损。